BD PPT™ 血漿準(zhǔn)備管說(shuō)明書

BD Vacutainer® PPT™ 血漿準(zhǔn)備管

BD Vacutainer® PPT™ Plasma Preparation Tube 貨號(hào)：362788

用于準(zhǔn)備未稀釋的血漿，以便用于分子診斷測(cè)試法

無(wú)菌的內(nèi)表面

用于體外診斷使用

防護(hù)材料： 凝膠。

內(nèi)表面附加劑: 對(duì)于 5 mL/8.5 mL 血液來(lái)說(shuō)充足的 K2EDTA

塞子潤(rùn)滑： 硅膠。

用途

BD Vacutainer® PPT™ 血漿準(zhǔn)備管 (BD PPT™ 管) 為采集靜脈血的塑料真空管， 其在離心分離時(shí)將未稀釋的 EDTA 血漿分離出來(lái)，以便用于分子診斷測(cè)試法 （包括但不限于 PCR—聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)和/或 bDNA—分支 DNA 擴(kuò)增技術(shù)）或（實(shí)驗(yàn)室確定需要未稀釋的 EDTA 血漿樣本的）其他程序。

小結(jié)與說(shuō)明

對(duì)于很多體外分子診斷試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，用全血準(zhǔn)備血漿是*步。 BD PPT™ 管為在封閉真空系統(tǒng)中采集、處理和輸送未稀釋的 EDTA 血漿樣本提供了一種方法。 管內(nèi)含有 9 mg 和15.8 mg 進(jìn)行過(guò)噴霧干燥的 K2EDTA，當(dāng)真空管準(zhǔn)確填充到 5 mL 或 8.5 mL時(shí)，血液產(chǎn)生的比率就為1.8 mg/mL and1.9 mg/mL。該管也含有凝膠物質(zhì)，其在離心分離時(shí)在血漿和大多數(shù)細(xì)胞分子之間形成一道屏 障，這就使得可在不去掉血漿的情況下輸送 BD PPT™管。 結(jié)果為方便安全的單 管系統(tǒng)，用于采集全血和分離血漿。可在原來(lái)的位置采集、處理和輸送樣品，由此可減少采集部位和處理部位接觸血源性病原體的可能性。

存儲(chǔ)

將空管存儲(chǔ)在 4-25 ºC 的溫度環(huán)境下。溫度劇增到 40 ºC 的時(shí)間加起來(lái)不超過(guò) 10 天都是可以接受的。

樣本的采集和處理

樣本采集所需的但又未提供的設(shè)備

1.所有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的 BD Vacutainer® 采血針固定器都可與直徑為 13 毫米的試管配套使用。

2.用于清潔穿刺部位的酒精棉簽。

3.清潔干燥的紗布。

4.壓血帶。

5.放置使用過(guò)的采血針或針/固定器的采血針處理容器。

樣本處理所需的但又未提供的設(shè)備

1.甩平式轉(zhuǎn)頭離心機(jī)，能夠在管底產(chǎn)生 1,100 x g (RCF) 的相對(duì)離心力。

2.為防止接觸血源性病原體所*的手套和其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備。

準(zhǔn)備采集樣本

在進(jìn)行靜脈穿刺之前，一定要具備以下材料：

1.見(jiàn)上述“所需設(shè)備”部分。

2.所有必要的管，標(biāo)明大小、抽吸和附加劑。

3.陽(yáng)性患者樣品識(shí)別標(biāo)簽。

使用說(shuō)明

1.用適當(dāng)?shù)目咕鷦?zhǔn)備好靜脈穿刺點(diǎn)。使用您設(shè)施中推薦的標(biāo)準(zhǔn)靜脈采血技術(shù)和采樣程序。

2.取下針帽。

3.進(jìn)行靜脈穿刺。

4.將管放在固定器中，將試管朝前推，直到試管塞被穿透。

5.一旦試管中出現(xiàn)血液，則立即松開(kāi)壓血帶。

6.等到試管裝到規(guī)定的量且血流停止。

7.在固定架中將試管推離采血針。

8.從固定器上取下試管。

9.用 BD PPT™ 管采集全血之后, 立即輕輕的將 BD PPT™ 管倒置8-10次。

10. 混合之后，全血樣本可在室溫條件下存儲(chǔ)多達(dá) 6 個(gè)小時(shí)，直到離心分離。

11. 在平衡的甩平式轉(zhuǎn)子離心機(jī)中，在室溫條件下，以 1,100 的RCF zui少離心分離 BD PPT™ 管 10 分鐘。

注意： 使用其他離心分離條件也可提供可接受的性能；應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證。

12. 欲獲得未稀釋的血漿樣品，就將 BD Hemogard™ 蓋取下(參看“取下BD Hemogard™ 蓋的說(shuō)明”部分) 且將血漿移到單獨(dú)的容器中或用移液管將等分的血漿移到單獨(dú)的容器中。 注意： 使用移液管時(shí)，切勿使移液管的碰到凝膠屏障。

取下 BD HEMOGARD™ 蓋的說(shuō)明

1. 一只手抓住 BD PPT™ 管，將大拇指置于 BD Hemogard™ 蓋之下。(欲增加穩(wěn)定性，則將手臂放在固體表面上。) 用另一只手的拇指上推的同時(shí)擰BD Hemogard™ 蓋，直到管塞松開(kāi)。

2. 在向上拉管蓋之前，將拇指移開(kāi)。切勿用拇指將管蓋推開(kāi)。注意事項(xiàng)：如果試管含有血液，就存在接觸風(fēng)險(xiǎn)。為防止在去蓋期間受到傷害，一旦BD Hemogard™ 蓋松開(kāi)，就務(wù)必使向上推管蓋的拇指不要接觸管蓋。

3. 向上拉開(kāi)管蓋。萬(wàn)一塑料帽與橡膠塞子分開(kāi)，就切勿重新組裝管蓋。小心的取下試管的橡膠塞。

重新插入 BD HEMOGARD™ 蓋的說(shuō)明

1. 更換管上方的管蓋。

2. 用力擰并用力向下推，直到塞子再次被充分固定。在處理期間，為使管蓋牢牢的固定在試管上，就必須*插入塞子。

樣本的存儲(chǔ)和輸送

1.在離心分離之前，全血樣本可在 BD PPT™ 管存儲(chǔ)多達(dá) 6 個(gè)小時(shí) 。如果用多于 6 個(gè)小時(shí)的時(shí)段來(lái)對(duì)樣本進(jìn)行離心分離，則可能需要獲得您的機(jī)構(gòu)或測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)。欲了解 EDTA 抗凝全血的推薦存儲(chǔ)時(shí)間和溫度，請(qǐng)咨詢?cè)囼?yàn)生產(chǎn)廠家。

2.血漿可在在室溫或冷藏或干冰冷凍條件下進(jìn)行存儲(chǔ)和運(yùn)輸。欲了解 EDTA血漿的推薦存儲(chǔ)時(shí)間和溫度，請(qǐng)咨詢?cè)囼?yàn)生產(chǎn)廠家。

3.血漿可在 BD PPT™ 管中原位冷凍存儲(chǔ)。 將 BD PPT™ 管直立放置在開(kāi)放式線架中，置于 -20 ºC 的溫度條件下，至少冷凍 2 小時(shí)?？蓪⒗鋬龅?PPT管保留 在 -20 ºC 的溫度條件下或轉(zhuǎn)移到 -70 ºC 或更低的溫度條件下，以便進(jìn)一步在干冰 冷凍的條件下進(jìn)行存儲(chǔ)或運(yùn)輸。用戶應(yīng)驗(yàn)證他們自己的BD PPT™ 管的冷凍和運(yùn) 輸協(xié)議。注意：對(duì)于試驗(yàn)（例如 HIV 病毒裝載測(cè)試，在該測(cè)試中細(xì)胞內(nèi)的 DNA 可能會(huì)干擾測(cè)試）來(lái)說(shuō)，可能會(huì)禁止在BD PPT™ 管中原位冷凍血漿。

4.在環(huán)境溫度下 (18-25 ºC)解凍線架中的 BD PPT™ 管。當(dāng)考慮使用多個(gè)冷凍/解凍周期時(shí)，用戶應(yīng)該驗(yàn)證他們自己的 BD PPT™ 管的冷凍/融化協(xié)議。

系統(tǒng)的局限性

抽吸的血液量會(huì)根據(jù)海拔高度、環(huán)境溫度、氣壓、管的使用期限、靜脈血壓和填充技術(shù)的不同而不同。產(chǎn)生用于測(cè)試的血漿的標(biāo)準(zhǔn)離心分離條件不能*沉淀所有細(xì)胞。相應(yīng)的，細(xì)胞機(jī)制以及外在的自然降解可能會(huì)影響血漿分析物的濃度/活性。

防護(hù)材料的流動(dòng)性與溫度相關(guān)。如果在離心分離之前或之時(shí)受冷，則可能會(huì)阻礙其流動(dòng)。要改進(jìn)流動(dòng)狀況且防止在離心分離期間加熱，則將冷藏的離心機(jī)設(shè)置到 25 ºC (77 ºF)。

防護(hù)材料的流動(dòng)性與 RCF 相關(guān)。如果達(dá)不到建議的條件，就會(huì)對(duì)血漿分離和屏障 的形成產(chǎn)生負(fù)面影響。

血液樣品應(yīng)該在采集后六個(gè)小時(shí)內(nèi)進(jìn)行離心分離。隨著離心分離之前的延誤時(shí)間的增加，分離的未稀釋的血漿樣本的紅細(xì)胞污染也會(huì)增加。您的機(jī)構(gòu)或測(cè)試實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該驗(yàn)證全血超過(guò)六個(gè)小時(shí)之后的穩(wěn)定性。

注意事項(xiàng)與警告

注意事項(xiàng)

1.如果有雜質(zhì)存在，就切勿使用試管或針

2.切勿重復(fù)使用 BD PPT™ 管。

3.僅試管的內(nèi)表面為無(wú)菌環(huán)境。

4.該管有熱源。

5.切勿在試管標(biāo)簽上印有的過(guò)期日期之后使用 BD PPT™ 管。

6.由于該 BD PPT™ 管中含有化學(xué)附加劑（EDTA），因此應(yīng)該采取防護(hù) 措施

來(lái)避免采血期間血液從管中回流。 為防止回流，請(qǐng)采取以下防護(hù)措施：

a. 將患者的手臂向下放置。

b. 是管塞位于試管的zui高位置。

c. 一旦試管中出現(xiàn)血液，則立即松開(kāi)壓血帶。

7.為避免產(chǎn)生錯(cuò)誤的測(cè)試結(jié)果，應(yīng)該在采集后六個(gè)小時(shí)內(nèi)通過(guò)離心分離將 血

漿和細(xì)胞分離開(kāi)來(lái)。

8.離心分離之后，血漿/凝膠的交界處仍然會(huì)有一些淋巴球。

9.過(guò)高的離心分離速度 (超過(guò)10,000 RCF) 可能會(huì)造成 BD PPT™ 管破裂并 接

觸血液和可能造成傷害。

10. 通過(guò)擰拉的動(dòng)作來(lái)取下塞子。 不建議通過(guò)大拇指旋轉(zhuǎn)來(lái)取下塞子。

11. 靜脈穿刺之后，塞子的頂部可能留有殘余的血液。處理試管時(shí)，請(qǐng)采取

恰當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以免接觸血液。

12. 為確保結(jié)果的一致性，請(qǐng)?jiān)谡麄€(gè)監(jiān)測(cè)周期中進(jìn)行統(tǒng)一的處理。

13. 試管填充過(guò)量或不足都將會(huì)導(dǎo)致血液與附加劑的比率錯(cuò)誤且可導(dǎo)致分析

結(jié)果錯(cuò)誤或產(chǎn)品性能差勁。

14. 進(jìn)行過(guò)噴霧干燥的抗凝劑 (K2EDTA) 為白色。

15. 務(wù)必使用合適的座套或襯墊。使用破裂或有缺口的管或離心分離速度過(guò)快都可能造成試管破裂，導(dǎo)致將樣品、飛沫和浮質(zhì)釋放到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中。

可使用專門設(shè)計(jì)的密封容器（離心分離期間，試管就放置在其內(nèi)）來(lái)避免這些可能會(huì)造成危害的物質(zhì)的排放。離心機(jī)的座套和襯墊的大小應(yīng)該與使用的管一致。使用的套座太大或太小都可能導(dǎo)致試管破裂。

16. 注意：試驗(yàn)（例如 HIV 病毒裝載測(cè)試，在該測(cè)試中細(xì)胞內(nèi)的 DNA 可能會(huì)干擾測(cè)試）可能需要特殊的處理?xiàng)l件。欲了解建議的處理?xiàng)l件，請(qǐng)咨詢?cè)囼?yàn)生產(chǎn)廠家。

17. 注意： 一旦受到影響，凍結(jié)的 BD PPT™ 管就容易破裂。為降低在運(yùn)輸期間破裂的風(fēng)險(xiǎn)，就請(qǐng)按照處理玻璃管的方式來(lái)處理冷凍的試管。

18. 不要冷凍直立放置在泡沫聚苯乙烯中的試管，因?yàn)榭赡軙?huì)造成其破裂。

19. 注意： 對(duì)于細(xì)胞內(nèi)的 DNA 會(huì)干擾的試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，可能會(huì)禁止在BD PPT™ 管中原位冷凍血漿。欲了解推薦的運(yùn)輸指示和許可的 EDTA 血漿的冷凍-融化周期，請(qǐng)咨詢?cè)囼?yàn)生產(chǎn)廠家。

20. 無(wú)論何時(shí)更改生產(chǎn)廠家的采血管類型、尺寸以及處理、加工和存儲(chǔ)條件，實(shí)驗(yàn)室人員都應(yīng)查看試管生產(chǎn)廠家的數(shù)據(jù)以及他們自己的數(shù)據(jù)，以確定/驗(yàn)證特定的儀器/試劑系統(tǒng)的參考范圍。 實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)此類信息確定更改是否合適。

警告

1. 實(shí)施全面防護(hù)措施。 利用手套、防護(hù)服、護(hù)目用具、其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備和工程控制來(lái)預(yù)防血液濺出、血液滲漏和接觸血源性病原體。

2. 根據(jù)您設(shè)施中的政策和程序來(lái)處理所有生物樣本和采血的尖利器具（采血針、魯爾接口適配器和采血裝置）。 萬(wàn)一接觸生物樣品（例如：穿刺受傷），就請(qǐng)尋求正確的醫(yī)療救助，因?yàn)樯飿悠房赡軙?huì)傳播病毒性肝炎、艾滋病病毒（AIDS)或其他傳染性疾病。使用內(nèi)置采血針保護(hù)器（如果采血設(shè)備帶有）。 BD 并不建議將用過(guò)的采血針重新裝入針帽內(nèi)。您設(shè)施中的政策和程序可能會(huì) 不同，但都必須遵守。

3. 丟棄批準(zhǔn)丟棄的生物危害容器中的所有用于采血的尖利器具。

4. 不要用注射器將樣本輸送到試管中。另外處理尖利物品會(huì)增加針刺受傷的可能性。而且，在轉(zhuǎn)移期間下壓注射器活塞可產(chǎn)生正壓，使活塞和樣品發(fā)生位移，進(jìn)而可能會(huì)造成接觸到血液。使用注射器轉(zhuǎn)移血液也可能導(dǎo)致試管填充量過(guò)多或不足，進(jìn)而導(dǎo)致血液與附加劑比例錯(cuò)誤且可能會(huì)導(dǎo)致分析結(jié)果錯(cuò)誤。對(duì)于抽吸量小于指示的尺寸的試管,當(dāng)用注射器進(jìn)行填充時(shí)，可能不能填充到的量。關(guān)于 這些樣本的使用問(wèn)題，可咨詢實(shí)驗(yàn)室。

5. 如果通過(guò)靜脈管路采血，則在開(kāi)始填充采血試管之前，請(qǐng)確保已經(jīng)該管路中的靜脈溶液清理干凈。這是避免靜脈液體污染造成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)出錯(cuò)的關(guān)鍵所在。

6. 試管填充不足會(huì)導(dǎo)致血液與附加劑的比率錯(cuò)誤且可導(dǎo)致分析結(jié)果錯(cuò)誤或產(chǎn)品性能差勁。

7. 確保將管準(zhǔn)確的固定在離心分離機(jī)座套中。未*固定就可能會(huì)導(dǎo)致 BD Hemogard™ 蓋脫離管蓋或造成管伸到座套上方。伸到座套之上的管就可能會(huì)撞到離心機(jī)機(jī)頭，導(dǎo)致破裂。

8. 務(wù)必等到離心機(jī)*停止之后才取下管。離心機(jī)頭停止后，請(qǐng)打開(kāi)離心機(jī)蓋并檢查試管是否破裂。如果表明有破裂的情況，則用手術(shù)鉗或止血鉗將相應(yīng)的試管取下。注意事項(xiàng)：切勿用手取下破碎的試管。欲了解殺菌說(shuō)明，則請(qǐng)查看離心機(jī)說(shuō)明手冊(cè)。

9. 內(nèi)毒素未得到控制。采血管中采集和處理的血液和血液成份不能用于輸入人體內(nèi)。

參考文獻(xiàn)

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說(shuō)明書文字：BD *

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